متابعة: فاطمة الموسى
صرح وكيل وزارة الصحة الكويتية المساعد لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية الدكتور عبد الله البدر اليوم الاثنين، عن صدور قرار وزاري جديد لتنظيم تسجيل وتداول الأدوية النباتية والمستحضرات العشبية.
وقال البدر إن هذا القرار يعتبر تحديثاً للقرار الوزاري رقم (201/1997) بشأن تسجيل وتداول واستيراد الأدوية النباتية بما يتماشى مع أحدث النظم والمعايير العالمية للتسجيل والرقابة على هذه المستحضرات، بهدف تحديث وتطوير آليات العمل كما هو معمول به بالأنظمة الرقابية العالمية.
وأشار الى أن القرار الجديد يضمن تسجيل الأدوية النباتية ذات الاستخدام الطبي والمستحضرات العشبية التي تشمل مستحضرات طب الأعشاب التقليدي وشاي الأعشاب ذا الإدعاء الطبي.
ولفت إلى أنه حدد الشروط والمتطلبات الخاصة بتسجيل الأدوية النباتية والمستحضرات العشبية والتي تتضمن دراسات الفعالية والسلامة، للتأكد من الفعالية الطبية للأعشاب التي تعد المواد الفعالة في تركيب الأدوية النباتية فضلاً عن ضمان سلامة ومأمونية استخدامها ووضع كافة الضوابط والإرشادات للمريض للتأكد من الاستخدام الصحيح للمستحضرات العشبية أو الأدوية النباتية.
وقد ذكر أنه نظراً إلى ما تحمله المستحضرات الدوائية العشبية من طبيعة خاصة فقد تم انعكاس ذلك في القرار بحيث اشترط تقديم دراسات تضمن ثبات المستحضر، واحتفاظه بالمواصفات الفنية المعتمدة كتركيز المادة الفعالة أو تكوين شوائب خلال كامل فترة الصلاحية.
تابعنا
