الغذاء والدواء” تعلن موافقتها على شمول الفئة العمرية التي يسمح لها بتلقي لقاح”موديرنا”

متابعة – ليليان الفحام:

أعلنتْ الهيئة العامة للغذاء والدواء، اليوم، موافقتها على شمول الفئة العمرية التي يسمح لها بتلقي لقاح”موديرنا”، لتشمل الفئات العمرية من 12 – 17 سنة في المملكة، بعد أن تقدمت شركة موديرنا بطلب الموافقة والاعتماد من قبل الهيئة، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استخدامه لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر.

ولقد جاء قرار موافقة “الهيئة” على شمول الفئات العمرية المستهدفة باللقاح، استناداً على البيانات التي قدمتها الشركة وبينت أن لقاح “موديرنا”، قد استوفى المتطلبات التنظيمية الخاصة.

حيث تضمنت الدراسات السريرية والتقارير العملية لتقييم فاعلية وسلامة اللقاح لهذه الفئة العمرية، وتبين من خلال مراجعتها أنَّ الفوائد المعروفة والمحتملة لهذا اللقاح لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عاماً أو أكبر، تفوق المخاطر المعروفة والمحتملة، مما يدعم إمكانية استخدامها في هذه الفئة العمرية.

تابعنا