أعلن ألبرت بورلا المدير العام لـ«فايزر» أنّ المجموعة الدوائية الأميركية ستقدّم طلباً للحصول على ترخيص بتسويق لقاحها المضادّ لفيروس “كورونا” المسبب «كوفيد – 19» في الولايات المتحدة.
وقال بورلا خلال مؤتمر نظّمه موقع “ستاتنيوز”: “نحن قريبون جداً من تقديم طلب ترخيص طارئ”، مما سيتيح إذا ما سارت الأمور على ما يرام بدء عمليات التطعيم خلال كانون الأول.
ولم يؤكّد المدير العام لـ«فايزر» أو ينفِ ما إذا كان تقديم الطلب سيتمّ هذا الأسبوع، علماً بأنّه قال سابقاً إن الطلب سيقدّم على الأرجح في الأسبوع الثالث من تشرين الثاني الجاري، أي هذا الأسبوع.
وهذا اللقاح التجريبي طوّرته «فايزر» بالتعاون مع شركة «بيونتيك» الألمانية.
والترخيص الطارئ هو تصريح مؤقت أو مشروط تمنحه وكالة الأدوية الأميركية (إف دي إيه) للتصدّي لحالة طارئة مماثلة لجائحة «كوفيد – 19»، ويمكن للوكالة أن تُبطل هذا التصريح أو تعدّله إذا ما ظهرت لاحقاً بيانات جديدة بشأن فاعلية اللقاح أو سلامته.
ولقاح «فايزر» هو أحد ثلاثة لقاحات تجريبية تتابع وكالة الأدوية الأوروبية سير التجارب السريرية عليها وفقاً للآلية المعجّلة. واللقاحان الآخران تطوّر أحدهما «أوكسفورد-أسترازينيكا» والثاني «موديرنا».
تابعنا
